目前，我國(guó)已實(shí)施中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)制度，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。這6家試點(diǎn)企業(yè)分別是:華潤(rùn)三九旗下深圳三九、中國(guó)中藥-1 藥業(yè)、紅日藥業(yè)、康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)，600315-3家化中報(bào)時(shí)間江陰天江-2/公司簡(jiǎn)介江陰天江-2/股份公司是國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的“中藥飲片改革試點(diǎn)單位”、首家中藥配方顆粒生。
1、中藥配方顆粒政策進(jìn)展如何?
目前，我國(guó)已實(shí)施中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)制度，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。這6家試點(diǎn)企業(yè)分別是:華潤(rùn)三九旗下深圳三九、中國(guó)中藥-1 藥業(yè)、紅日藥業(yè)、康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)。區(qū)域分布為主，華東、華南需求較高。從目前我國(guó)中藥配方顆粒的區(qū)域分布來(lái)看，現(xiàn)有的6家試點(diǎn)企業(yè)主要分布在華南(深圳三九、廣東、培力南寧)、華北(康仁堂)、華東(天江-2/)、西南(四川新綠)、華南。
2、中藥現(xiàn)代化論壇之五中藥配方顆粒的命名與法規(guī)管理
中藥現(xiàn)代化論壇(五)中藥配方顆粒的命名與法規(guī)管理。從1992年天江-2/首次開(kāi)發(fā)至今已有12年。根據(jù)有關(guān)專家的提名，最初稱為“中藥新飲片”，后稱為“單味中藥精制飲片”，又稱“單味中藥濃縮顆粒”。為方便醫(yī)生和醫(yī)者，有“免煎飲片”、“免煎飲片”等稱謂，直至“中藥配方顆?！泵Q，多達(dá)14種。
即中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代科技手段提取、濃縮、瞬間干燥成粉末狀、顆粒狀產(chǎn)品?？勺鳛闇珓┖椭谐伤幹g的補(bǔ)充。由于其使用方法和品種與飲片相似，也是在飲片基礎(chǔ)上的改進(jìn)和發(fā)展，在2001年4月8日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的杭州論證會(huì)上決定將其命名并定位于飲片，屬于飲片管理范疇。自此，法規(guī)管理進(jìn)入新的篇章，試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)成立，暫行管理辦法出臺(tái)，符合申報(bào)條件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。
3、中國(guó)國(guó)內(nèi)取得中藥配方顆粒生產(chǎn)批文的六家企業(yè)
河南中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)為:鄭州何英生物科技有限公司..南京培力是a .這6家企業(yè)如下:1 .江陰天江-2/有限公司是全國(guó)首家中藥配方顆?？蒲猩a(chǎn)企業(yè)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局指定的首家“國(guó)家中藥飲片改革試點(diǎn)單位”，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局指定的首批“中藥配方顆粒實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)”。2.粵方藥業(yè)。江陰天江 藥業(yè)有限公司與廣東方毅藥業(yè)股份有限公司宣布合并，廣東方毅成為天江 藥業(yè)的全資子公司。
4、600315 上海 家化中報(bào)時(shí)間5、江陰 天江 藥業(yè)有限公司的公司簡(jiǎn)介
Jiangyin天江藥業(yè)有限公司是國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一批“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”、國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的“中藥飲片改革試點(diǎn)單位”、首家通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，已被國(guó)務(wù)院發(fā)展公司先后承擔(dān)了國(guó)家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、國(guó)家發(fā)改委“中藥材扶持基金”、“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、科技部“星火計(jì)劃”、“火炬計(jì)劃”、“創(chuàng)新基金”、“十五”重大科技專項(xiàng)、“十一五”科技支撐計(jì)劃、國(guó)家中醫(yī)藥管理局科研基金重點(diǎn)項(xiàng)目等17項(xiàng)國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目。
